岗位职责：

1、负责车间现有生产线设备的设备故障维修，填写维修申请单及设备维修记录；

2、执行各设备定期维护保养规程，定期对设备保养进行回顾及检测；

3、执行设备巡检制度，每日监督生产设备及公用设施运行、操作状况，发现设备异常或隐患要及时处理记录并向上司汇报；

4、配合完成设备改造和新设备安装、调试工作，配合设备厂家工作；

5、跟进车间设备运行，配合车间生产；

6、领导交付的其它工作。

任职资格：

1、本科及以上学历，电气自动化相关专业；

2、两年以上药企设备维修经验，持电工证优先；

3、懂机械原理、电气自动化及气动、液压知识.

联系人：赵女士

联系电话：0760—28136008

邮箱：gdhr@sunho.com.cn

岗位职责：

1、主导新建工厂的全面运营，制定并落地公司战略规划，协调研发、生产、质量等多部门实现目标；

2、确保生产全流程符合FDA、GMP等国际标准，推动自动化设备与数字化管理系统应用；

3、负责监督成本与费用控制，全面管理项目进度、成本和质量，确保生产活动在预算内高效运行；

4、负责管理并优化人员配置，提升团队综合素质，加强人才梯队建设，实施全面的培训计划，促进专业技术人才成长；

5、严格执行公司规章制度，下达工作指标深化公司企业文化，加强内外部沟通与宣传。

任职资格：

1、统招本科及以上学历，药学、制药工程或相关专业背景。

2、具备10年以上无菌注射剂生产管理、制药工艺和成本管理经验，其中包含卡式瓶和预灌封注射器剂型的实际生产管理经验。

3、熟悉药品相关FDA、GMP等国家药监系统的法律法规，具备生产管理和质量管理知识。

4、具备出色的团队管理、决策、计划执行、分析、统筹和现场协调能力以及良好的抗压能力。

5、敬业精神强，责任心强，具有良好的沟通能力和团队合作精神。

联系人：赵女士

联系电话：010-67888388

邮箱：hr@sunho.com.cn

岗位职责：

1、主导药厂设备全生命周期管理，从URS编制到退役处置，确保符合FDA/GMP无菌生产标准，设备验证通过率100%。

2、统筹设备FAT/SAT、IQ/OQ/PQ验证工作，建立完整的GMP验证文件体系。

3、监督设备维护保养计划，确保设备正常运行，持续优化工作流程，降低设备故障率，提升设备运行效率和整体工作效率。

4、管理组件设备部门团队，提升团队专业技能、服务意识、团队效能，制定并实施培训计划，确保团队成员具备必要的操作技能和安全知识

5、与生产、研发等部门协调，确保设备满足研发部门进行新产品的试制、工艺改进，以及解决生产过程中遇到的工艺和质量问题。

6、负责设备成本控制和预算管理，严格监督预算执行情况，积极探索并实施成本节约措施，以提升投资回报率。

7、负责制定、执行并监督全厂设备、仪器的检定规程，确保其符合法规要求和生产质量标准。

任职资格：

1、统招本科及以上学历，机械工程/自动化等相关专业，主导过FDA/EMA认证项目者优先。

2、10年以上无菌药厂设备管理经验，具备大型药企设备总监或同等职位经验者优先。

3、有卡式瓶、预灌封相关剂型的生产设备管理经验者优先。

4、精通制药企业设备管理体系、设备采购体系和安全管理体系，拥有丰富的设备管理经验和技能，熟悉制药企业的生产流程和工艺流程，掌握自动化控制系统。

5、具备优秀的团队管理能力，能够有效领导团队并提升团队绩效。

6、具备良好的沟通和协调能力，能够与各部门顺畅合作。

联系人：赵女士

联系电话：010-67888388

邮箱：hr@sunho.com.cn

岗位职责：

1、搭建公司GMP质量体系，主导文件系统（SOP、批记录、验证方案等）建立。

2、负责生产全过程监控、偏差管理、变更控制及CAPA系统。

3、组织内部审计、供应商审计及客户审计迎检。

4、管理产品放行流程，确保符合注册标准。

5、主导风险管理和产品质量回顾（APR）。

岗位要求：

1、统招本科及以上学历，药学、制药工程等相关专业。

2、3年以上无菌注射剂质量管理岗位经验，有无菌制剂生产管理岗位优先。

3、熟悉卡式瓶、预灌封生产线质量风险控制，完整参与过FDA/欧盟GMP认证。

4、掌握无菌产品放行决策（包括环境监测数据、无菌保证评估）。

联系人：赵女士

联系电话：010-67888388

邮箱：hr@sunho.com.cn

岗位职责：

1、负责建立和管理QC实验室，确保符合GMP/药典要求。

2、主导实验室装修合规性审查，洁净区的环境确认，实验室设备的验收确认。

3、主导检验方法开发与验证，管理留样、稳定性考察，确保实验室数据完整性，审核检验记录及报告。

4、管理工艺转移样品全检及3个月稳定性研究。

5、负责检验仪器（HPLC、GC、无菌检查设备等）的确认与维护。

任职资格：

1、统招本科及以上学历，药学、制药工程、生物学相关专业。

2、2年及以上无菌注射剂QC岗位经验，1年以上有注射剂QC主管岗位优先。

3、熟悉无菌注射剂（卡式瓶、预灌封）理化检验及微生物、无菌检验，具备方法学验证能力。

4、熟悉FDA/EMA/NMPA数据完整性要求。

联系人：赵女士

联系电话：010-67888388

邮箱：hr@sunho.com.cn