【适应症】
治疗中度至重度阿尔茨海默型痴呆。
【规格】
(1)5mg (2)10mg
【用法用量】
本品应由对阿尔茨海默型痴呆的诊断和治疗富有经验的医生处方并指导患者的使用。患者身边有按时监督患者服药的照料者的情况下才能开始治疗。应按照现行的诊断标准和指南对痴呆进行诊断。盐酸美金刚的耐受性和剂量应当从开始治疗起三个月内依据一定的基础反复评估。此后,根据现行的临床治疗指南,盐酸美金刚的临床获益和患者的耐受性应当依据一定基础下根据现行临床指南重新评估。一旦治疗获益较为明显同时患者可以耐受盐酸美金刚治疗,维持治疗就应当继续。反之,就应当中断盐酸美金刚的维持治疗。
成人:每日最大剂量20mg。为了减少副作用的发生,在治疗的前3周应按每周递增5mg剂量的方法逐渐达到维持剂量,具体如下:
治疗第一周的剂量为每日5mg,每日一次;
第二周每日10mg,每日一次;
第三周每天15mg,每日一次;
第4周开始以后服用推荐的维持剂量每日20mg,每日一次。
本品每日服用一次,应在每日相同的时间服用,可空腹服用,也可随食物同服。
给药方法:保持手部干燥,迅速取出药片置于舌上,无需咀嚼,待其崩解后随唾液吞咽,服用时不需用水。躺下时需用水服用。
老年患者:根据临床研究的结果,65岁以上患者的推荐剂量为每日20mg,每日一次。
儿童及青少年患者:由于尚无本品用于儿童及青少年的安全性及有效性数据,不推荐本品用于儿童及青少年。
肾功能不全患者:对于轻度肾功能不全(肌酐清除率50-80ml/分钟)患者,无需调整剂量。对于中度肾功能不全(肌酐清除率30-49ml/分钟)的患者,盐酸美金刚的剂量应减至每日10mg;如果治疗开始至少7天后,患者可以很好耐受,可以根据标准剂量调整方案将服用剂量增加至20mg/日。对于严重肾功能不全患者(肌酐清除率5-29ml/分钟),美金刚的剂量应为每日10mg。
肝功能不全患者:轻度至中度肝功能不全患者(肝功能分级为Child-Pugh A和Child-Pugh B)无需调整剂量。目前尚无盐酸美金刚应用于严重肝功能不全患者的资料。不推荐本品用于重度肝功能不全患者。
【贮藏】
密封,不超过30℃保存。请将本品放在儿童不能接触的地方。
【包装】
聚乙烯/聚酰胺/铝/聚酰胺/聚乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片和纸/聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜。
包装规格:10片/板,2板/盒;10片/板,3板/盒;10片/板,6板/盒。
【有效期】
24个月。